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チューリッヒ, 2025年3月20日 /PRNewswire/ — ライフサイエンス・テクノロジーの大手企業であり、LifeSphere®の開発元であるArisGlobalは本日、ファーマコビジランスと規制業務を強化する3つの最新鋭の製品を発表しました。同社は、毎年恒例の業界イベントであるBreakthrough 2025において、LifeSphere Unify、NavaX InsightsおよびAdvanced Compliance Docsを発表しました。
LifeSphere Unify – R&D領域のコンプライアンス・プラットフォーム
LifeSphere Unify Platformは、安全性、医療業務、規制、および品質に関するデータと処理を統合し、効率性を高め、コンプライアンスを確保し、イノベーションを推進します。NavaXを搭載したUnify Platformにより、ユーザーは治療の市場投入までの時間を短縮し、データ主導の意思決定、各領域にわたる比類のない相互運用性、シームレスな拡張性とセキュリティを利用できます。
NavaX Insights
ArisGlobalは、複雑かつ断片的なデータからライフサイエンス企業がリアルタイムで実行可能なインテリジェンスを再定義するよう設計された、強力な新しいLifeSphere NavaX機能を発表しました。Agentic AIを活用するNavaX Insightsは、独自の情報と公開された情報を独自に収集・統合して、また状況に合わせて、新たな知識を生み出します。
この強化により、各企業は次のことが可能になります。
- 新たなリスクや規制上の課題を事前に予測する。
- 従来の分析では見逃されてきた、隠れたパターンや関係性を明らかにする。
- ファーマコビジランスと規制の領域において、より迅速でよりスマートな意思決定を可能にする。および
- 従来の報告書の枠を超え、状況に合わせたインテリジェンスを推進する。
Advanced Compliance Docs
クラウドベースの高度な文書管理機能によりコンプライアンスを最新化するAdvanced Compliance Docsには、LifeSphere NavaXが搭載されており、ファーマコビジランス・システム・マスター・ファイル（PSMF）、ファーマコビジランス契約（PVA）、およびPSUR、PBRER、DSUR、PADERなどの集計報告書の作成、保管、管理を合理化します。
Advanced Compliance Docsにより、各企業は次のような機能を活用できます。
- 文書管理を自動化する。安全データ、規制データ、および臨床データが事前登録済のテンプレートも提供されており、このテンプレートはカスタマイズが可能で、すぐ使用できる。
- チームが規制順守と査察準備を維持できるようにしながら、進化する業界標準に対応可能である。
- 重要なPV文書を一元管理されたアクセスしやすいリポジトリに保管することで、文書の検索が迅速化される。
- 承認を迅速化し、コンプライアンス・リスクを低減する、監査に対応できる安全なワークフローにより、シームレスなコラボレーションが可能になる。
「ArisGlobalは、最新のAI技術を活用した最高のアプリケーション構築に投資を続ける中で、これらの新製品を発表できることを嬉しく思います。LifeSphere Unify Platformでは、データ共有と相互運用性において他に類を見ない価値が提供されており、組織がエコシステム全体にわたって知見をシームレスに結びつけることが可能になります。NavaX Insightsにより、効率向上のための処理の自動化を超えた動きが可能になり、組織はこれまで以上に迅速に、よりスマートなデータ主導型の意思決定を行うための知見が得られるようになります。同様に、Advanced Compliance Docsは、コストが最適化され、効率を高めるためのメディカル・ライティング戦略を再評価しようとする製薬業界のニーズに応えています。」と、ArisGlobalの最高情報責任者（CIO）兼R&D部門のグローバル責任者であるAnn-Marie Orange氏は述べています。
ArisGlobalは、責任あるAIの導入において業界を主導し続け、誠実さをもってイノベーションへの取り組みを強化しています。同社はこのほど、EU AI Pactに署名し、ライフサイエンスにおける倫理的なAI利用に関するグローバルなベスト・プラクティスに準拠しました。
スイスのチューリッヒで開催されたBreakthrough 2025では、最高経営責任者、業界リーダー、専門家が一堂に会し、「実践的なAI」というテーマについて検討し、ライフサイエンスにおける人工知能の実際の応用例を紹介しました。
詳細については、https://www.arisglobal.com/breakthroughをご覧いただくか、LinkedInでArisGlobalをフォローしてください。
ArisGlobalについて
革新的なライフ・サイエンス・テクノロジー企業であり、LifeSphere®を開発したArisGlobalは、今日最も成功しているライフ・サイエンス企業が画期的な技術を開発し、新製品を市場に投入する方法を変革しています。ArisGlobalは米国本社を拠点に、欧州、インド、日本、中国に支社を置いています。最新情報については、LinkedInでArisGlobalをフォローしてください。または、arisglobal.comをご覧ください。
ロゴ – https://mma.prnasia.com/media2/1510670/ArisGlobal_Logo.jpg?p=medium600